Nirsevimab Immunglobulin zur Prävention von RSV-Erkrankungen

Infos

Fachzeitschrift: pädiatrische praxis

Autor: Priv. Doz. Dr. Tobias Ankermann

Basispunkte: 1

Zusatzpunkte: 1

Zeit: 45 Minuten

Gültig bis: 2025-12-02

Zert. Stelle: Bayrische Landesärztekammer

Beschreibung:

Aufgrund der hohen individuellen Krankheitslast und der starken Inanspruchnahme der ambulanten und stationären Versorgung durch RSV-bedingte Erkrankungen in den Wintermonaten hat die Ständige Impfkommission (STIKO) den Einsatz von Nirsevimab zur Prophylaxe RSV-bedingter Erkrankungen bei Neugeborenen und Säuglingen in deren erster RSV-Saison empfohlen. Dieser Beitrag geht unter anderem auf Eigenschaften, Pharmakologie, Indikation, Kosten und Stellenwert von Nirsevimab ein.

Transparenzinformation

Die Bundesärztekammer und die Bayerische Landesärztekammer fordern auf, mehr Transparenz bei der Förderung von ärztlichen Fortbildungen bzw. CME zu schaffen. Fortbildungsveranstalter sind gehalten, potenzielle Teilnehmer von Fortbildungen darüber zu informieren, in welchem Umfang und zu welchen Bedingungen die (Arzneimittel)industrie die Veranstaltung unterstützt. Dieser Verpflichtung kommen wir nach und informieren Sie hier über die Höhe der Förderung der beteiligten (Arzneimittel)firma sowie über mögliche Interessenkonflikte der Autoren.

Diese Fortbildung bzw. CME erhielt für den aktuellen Zertifizierungszeitraum von 12 Monaten eine finanzielle Förderung von: Westermayer Verlag-GmbH mit 300 €

Interessenkonflikte der Autoren: Bei der Erstellung dieser von der Bayerischen Landesärztekammer zertifizierten Fortbildung bzw. CME bestanden keine Interessenkonflikte im Sinne der Empfehlungen des International Committee of Medical Journal Editors (www.icmje.org). Relevant ist der Zeitraum der letzten zwei Jahre vor Einreichen der Fortbildung bzw. CME durch Mediengruppe Oberfranken – Fachverlage GmbH & Co. KG bei der Bayerischen Landesärztekammer. Diese Angaben erfolgen selbstverantwortlich durch die Autoren.

Wissenschaftliches Lektorat und neutrale Gutachter: Aktualität der medizinischen Inhalte, Produktneutralität und Werbefreiheit dieser Fortbildung bzw. CME wurden im Vorfeld der Zertifizierung bei der Bayerischen Landesärztekammer durch ein wissenschaftliches Lektorat und ein Review mit zwei Gutachtern geprüft.

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Fragen

1 von 10

Welche Aussage zum Respiratory Syncitial Virus (RS-Virus, RSV) ist richtig?

Das RS-Virus ist ein DNA-Virus.

Das RS-Virus ist ein Virus aus der Familie der Togaviren.

Das RS-Virus wird über Tröpfcheninfektion übertragen.

Das RS-Virus nutzt als Reservoir Vögel.

Das RS-Virus tritt in den Subtypen A, B, C und D auf.

Welche Aussage zur Epidemiologie von Erkrankungen durch das RS-Virus ist falsch?

Das RS-Virus führt zu schweren unteren Atemwegserkrankungen bei Kindern unter zwei Jahren und Erwachsenen nach dem 60. Lebensjahr.

Das RS-Virus führt zu Erkrankungen der unteren Atemwege mit einer Hospitalisierungsrate bei Säuglingen von ca. 2 %.

Das RS-Virus führt auch bei Kindern ohne Vorerkrankungen zu Erkrankungen der unteren Atemwege mit schwerem Verlauf.

Das RS-Virus verursacht bei Kindern mit Frühgeburtlichkeit, angeborenen Herzfehlern überzufällig häufig zu schwer verlaufenden Erkrankungen der unteren Atemwege.

Das RS-Virus führt zu schweren unteren Atemwegserkrankungen, die bei mehr als 20 % der deswegen hospitalisierten Säuglinge zu einer intensivmedizinischen Versorgung führen.

Welche Aussage zur Zusammensetzung von Nirsevemab (Beyfortus®) ist richtig?

Nirsevimab ist ein muriner monoklonaler Immunglobulin-G1-kappa(IgG1κ)-Antikörper.

Nirsevimab wird mittels rekombinanter DNA-Technologie in Nierenzellen hergestellt.

Nirsevimab wird in Zellen des chinesischen Hamsters hergestellt.

Die Injektionslösung enthält Hühnereiweiß.

Die Injektionslösung enthält Aluminium.

Welche Aussage zu den Eigenschaften von Nirsevimab (Beyfortus®) ist falsch?

Es ist eine klare bis opaleszente, farblose bis gelbe Lösung.

Es ist ausschließlich zur intramuskulären Injektion zugelassen.

Nirsevimab liegt in einer Konzentration der Lösung von 200 mg/ml vor.

Es steht zurzeit in Form von zwei Fertigspritzen mit zwei unterschiedlichen Dosen zur Verfügung.

Es liegt in einer 1 ml Spritze mit 200 mg und einer 2 ml Spritze mit 400 mg vor.

Welche Aussage zu den Eigenschaften von Nirsevemab (Beyfortus®) ist richtig?

Es ist 36 Monate haltbar.

Es darf kurzeitig bei Raumtemperatur (20–25° C) aufbewahrt werden.

Es muss nicht vor Licht geschützt werden.

Es kann langfristig bei Raumtemperatur gelagert werden.

Es kann bei notwendiger längerer Lagerung eingefroren werden (<-20° C).

Welche Aussage zur Pharmakologie von Nirsevimab ist falsch?

Nirsevimab bindet an die Präfusionskonfirmation des Fusionsproteins von RSV (RSV-F-Protein).

Nirsevimab blockiert durch die Bindung an das RSV-F-Protein den Eintritt von RSV in die Wirtszelle.

Nirsevimab hat durch die Substitution der Fc-Region mit Aminosäuren gegenüber anderen Antikörpern eine verlängerte Halbwertszeit.

Nirsevimab erreicht nach i.m. Gabe seine maximale Serumkonzentration nach 6 Tagen.

Nirsevimab zeigt eine Bioverfügbarkeit von unter 50 %.

Welche Aussage zur Effektivität von Nirsevemab (Beyfortus®) ist falsch?

Es zeigt in gepoolten Daten für den Endpunkt Verhinderung von medizinisch behandelten LRTI durch RSV eine Wirksamkeit von 81 %.

Nirsevimab zeigt in gepoolten Daten für den Endpunkt Verhinderung einer Krankenhausbehandlung aufgrund einer RSV-assoziierten LRTI eine Wirksamkeit von 80 %.

Es zeigt in gepoolten Daten für den Endpunkt Wirksamkeit zur Verhinderung einer schweren RSV-assoziierten LRTI, die eine intensivmedizinische Behandlung erforderlich macht eine Effektivität von 41 %.

Es zeigt in gepoolten Daten für den Endpunkt Verhinderung einer Hospitalisierung aufgrund einer Erkrankung der unteren Atemwege jeglicher Genese eine Effektivität von 50 %.

Es zeigt in klinischen Studien eine Wirkdauer von 150 Tagen.

Welche Aussage zur Indikation von Nirsevimab ist richtig?

Die Indikation von Nirsevimab ist die spezifische Prophylaxe von RSV-Erkrankungen bei Neugeborenen und Säuglingen in ihrer 1. RSV-Saison.

Die Indikation von Nirsevimab ist die spezifische Prophylaxe aller unteren Atemwegserkrankungen bei Neugeborenen und Säuglingen.

Die Indikation von Nirsevimab ist die Prophylaxe von Hospitalisierungen aufgrund von Atemwegserkrankungen von Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht.

Die Indikation von Nirsevemab ist die Prophylaxe von intensivmedizinischen Versorgungen durch obere Atemwegserkrankungen bei Kindern mit chronischen Lungenerkrankungen.

Die Indikation von Nirsevemab ist die Prophylaxe von intensivmedizinischen Versorgungen durch obere Atemwegserkrankungen bei Kindern mit Down-Syndrom.

Welche Aussage zur Dosierung und Anwendung von Nirsevimab ist falsch?

Die Gabe von Nirsevimab erfolgt als intramuskuläre Einzeldosis.

Nirsevimab ist zugelassen für die Anwendung unter dem 2. Lebensjahr.

Die Gabe von Nirsevimab sollte vor der RSV-Saison (für im April bis September geborene Kinder ab September) oder ab der Geburt bei Kindern, die während der RSV-Saison (Oktober bis April) geboren werden erfolgen.

Die Dosis von Nirsevimab beträgt bei Säuglingen und Kleinkindern unter 5 kg Körpergewicht 50 mg.

Die Dosis von Nirsevemab bei Säuglingen/Kleinkindern mit einem Körpergewicht von 1,0 kg bis <1,6 kg sollte aufgrund des bei niedrigem Gewicht höheren Verteilungsvolumens 100 mg betragen.

Welche Aussage zu Nebenwirkungen von Nirsevimab (Beyfortus®) ist richtig?

In gepoolten Daten klinischer Studien ist Hautausschlag nicht berichtet.

In gepoolten Daten klinischer Studien ist Fieber innerhalb von 7 Tagen nach Gabe berichtet.

In gepoolten Daten klinischer Studien sind lokale Reaktionen an der Einstichstelle innerhalb von 7 Tagen nach Gabe nicht berichtet.

In gepoolten Daten klinischer Studien traten einzelne schwere unerwünschte Wirkungen auf.

In den Real World Studien sind einzelne schwere Nebenwirkungen berichtet.